Electroacupuncture for lower urinary tract symptoms in men with benign prostatic hyperplasia: study protocol for a randomised controlled trial. Randomized Controlled Trial BMJ Open. 2024 Jul 20;14(7):e080743. doi: 10.1136/bmjopen-2023-080743

Si tratta di un progetto di ricerca molto interessante che parte non con la necessità di valutare la possibile efficacia dell’agopuntura nella iperplasia prostatica benigna ma per avere dati di ricerca che confermino in modo ineluttabile l’efficacia dell’agopuntura .

L’iperplasia prostatica benigna (IPB) è una condizione comunemente riscontrata tra gli uomini di età superiore ai 40 anni, che influisce significativamente sulla loro qualità di vita ed è solitamente accompagnata da sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS). 

L’agopuntura rappresenta un’opzione di trattamento potenzialmente efficace; tuttavia, gli effetti esatti rimangono incerti. Pertanto, progettiamo questo studio randomizzato multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’elettroagopuntura (EA) per alleviare i sintomi del tratto urinario inferiore negli uomini con l’iperplasia prostatica benigna. 

Metodi e analisi: verrà condotto uno studio a due bracci, controllato con placebo, in cieco per il soggetto e per il valutatore in 11 ospedali in Cina per confrontare l’EA con l’elettroagopuntura (SA) simulata/sham nel trattamento dei sintomi del tratto urinario inferiore da moderati a gravi dell’iperplasia prostatica benigna tra uomini di età compresa tra 40 e 80 anni. Saranno reclutati in totale 306 pazienti maschi idonei e assegnati in un rapporto 1:1 a ricevere EA o SA per 24 sessioni in una successione di 8 settimane, con 24 settimane di follow-up. L’esito primario sarà la percentuale di partecipanti con almeno il 30% di riduzione nel punteggio totale dell’International Prostate Symptom Score rispetto al basale alle settimane 8 e 20. Tutte le analisi statistiche saranno condotte in conformità con il principio intention-to-treat e un valore p a due code inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.