C. Klocke et al. A randomized controlled trial of acupuncture and receptive music therapy for sleep disorders in the elderly—ELAMUS: study protocol. BMC Complementary Medicine and Therapies (2024) 24:295
https://doi.org/10.1186/s12906-024-04581-4

A livello globale, lo spostamento demografico verso una popolazione anziana comporta sfide significative nei sistemi sanitari, in particolare a causa di una crescente incidenza di multimorbilità che si traduce in polifarmacia tra gli anziani. 

Allo stesso tempo, i disturbi del sonno sono un disturbo comune per le persone anziane. Un trattamento con terapie farmacologiche spesso porta a effetti collaterali che causano un alto potenziale di dipendenza. 

In questo contesto, c’è un’elevata necessità di esplorare approcci terapeutici non farmacologici. Lo scopo di questo studio è valutare l’efficacia dell’agopuntura e della musicoterapia, sia individualmente che combinate come terapia multimodale, nel trattamento dei disturbi del sonno in individui di età pari o superiore a 70 anni. 

Metodi: Viene condotto uno studio randomizzato controllato confermativo utilizzando un disegno di studio bifattoriale. Un totale di n = 100 anziani ricevono informazioni di assistenza standard basate sull’evidenza per i disturbi del sonno correlati all’età. Oltre a ciò, i pazienti vengono assegnati in modo casuale a quattro gruppi di n = 25 ciascuno per ricevere agopuntura, musicoterapia recettiva con un monocorda, terapia multimodale con agopuntura e musicoterapia o nessuna ulteriore terapia. 

Descrizione degli Interventi:

Intervento 1 (trattamento come al solito più informazioni basate sulle prove, TAUi). Per l’intervento 1, i partecipanti non riceveranno ulteriori trattamenti durante il periodo di studio. Tuttavia, riceveranno cinque sessioni di trattamento gratuite dopo il completamento della loro partecipazione allo studio.

Intervento 2 (agopuntura, AC). Oltre a TAUi, i partecipanti di questo gruppo riceveranno otto trattamenti di agopuntura in 12 settimane. Una singola sessione durerà circa 30 minuti durante i quali il paziente è sdraiato supino su un lettino per il trattamento. L’intervento di agopuntura segue una selezione di punti semi-standardizzata. Comprende tre punti di agopuntura fissi (Shaohai HT3, Anmian HN 54, Shenting GV 24) e fino a quattro punti, che vengono scelti individualmente in base ai sintomi guida dei pazienti. In totale, vengono utilizzati un massimo di 12 aghi, scelti dal medico come intervento TCM personalizzato su misura. Per tutte le sessioni di agopuntura, vengono utilizzati aghi per agopuntura filiformi sterili, monouso, con una lunghezza di 25 mm e un diametro di 0,25 mm ciascuno. L’angolo e la profondità di inserimento sono specifici per punto secondo la teoria dell’agopuntura. Si cerca una risposta deqi per la maggior parte dei punti, ma non è necessaria, non viene applicata alcuna ulteriore stimolazione durante il tempo di ritenzione dell’ago che è di 20 minuti. 

Intervento 3 (Musicoterapia, MU). Per l’intervento 3, i partecipanti riceveranno otto sessioni individuali di musicoterapia recettiva dal vivo nell’arco di 12 settimane, oltre a TAUi. Ogni sessione dura circa 30 minuti con il paziente sdraiato su un lettino per trattamenti. Per la musicoterapia, i pazienti ricevono un’esposizione di 15-20 minuti a un monocordo I Ging®, prodotto da Musikwelt Anklang, Germania. Il monocorda viene posizionato in una fila obliqua sul lato dei piedi del lettino per trattamenti, a circa 1,5 m di distanza dal paziente. Durante la sessione viene osservato il benessere del paziente dal terapista, in caso di agitazione il monocorda può essere adattato a un solo lato dello strumento (personalizzazione). 

Intervento 4 (approccio terapeutico multimodale, AM). L’intervento 4 combina gli interventi 1, 2 e 3 (TAUi, AC e MU). I partecipanti ricevono quindi entrambi i trattamenti contemporaneamente come descritto sopra, sempre 8 sessioni nell’arco di 12 settimane, ogni sessione dura circa 30 minuti. Dopo aver posizionato gli aghi, il terapista inizia a suonare il monocorda (vedi intervento 3). 

Ai partecipanti viene chiesto di segnalare cambiamenti nelle routine o nei farmaci. I pazienti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza fornire una motivazione.

La misurazione dell’esito primario dello studio è il miglioramento della qualità del sonno come valutato dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (punteggio globale), alla fine dell’intervento. Inoltre, i punteggi di depressione (Geriatric Depression Scale), la qualità della vita correlata alla salute (Short-Form-Health Survey-12), l’attività neurovegetativa misurata tramite la variabilità della frequenza cardiaca e i dati sulla sicurezza vengono raccolti come esiti secondari. Utilizzando un approccio a metodi misti, verrà condotta una valutazione qualitativa del processo per integrare i dati quantitativi.

Discussione: Lo studio è in corso e si prevede che l’ultimo paziente verrà arruolato ad aprile 2024. I risultati possono fornire preziose informazioni sull’efficacia degli interventi non farmacologici per i disturbi del sonno tra gli anziani, contribuendo a un approccio più personalizzato e olistico nell’assistenza sanitaria geriatrica.